丰台区各医疗机构：

    为加强医疗机构医疗器械使用的监督管理，使辖区内医疗机构的医务人员了解、熟悉相关的法律、法规，保障人民群众的用械安全，特组织本次培训。

辖区各医疗机构从分局网站下载试题，并完成答卷。要求于2008年11月30日前，将完成的试卷交回分局器械科进行评分。

培训内容涉及以下文件：

（1）《医疗器械监督管理条例》

（2）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

（3）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)（局令第24号）

（4）北京市药品监督管理局关于调整医疗器械不良事件报告范围的通告》（京药监械〔2008〕22号）

（5）《关于启用医疗机构医疗器械使用监管信息系统的通知》（京药监械〔2008〕21号）

（6）北京市药品监督管理局丰台分局北京市丰台区卫生局转发关于《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法（试行）》的通知（京药监丰分办〔2005〕22 号）

附件：2008年度医疗机构医疗器械法规培训试题

 北京市药品监督管理局丰台分局

二〇〇八年十月十五日