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药监丰台分局召开2008年度换发《医疗器械生产企业许可证》工作会


  2008-07-03

为了确保辖区内医疗器械生产企业的换证工作能够按时、高效的完成,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《关于2008年换发〈医疗器械生产企业许可证〉有关工作安排的通知》的精神,药监丰台分局630召开了“2008年丰台区换发《医疗器械生产企业许可证》工作动员会”,辖区内11家需要换发许可证的生产企业负责人和质量管理负责人参加了会议。

会议传达了相关换证文件,并以幻灯片形式向各企业详细讲解了申请换证文件资料的规范要求和08年换证工作的具体安排,网上申报的流程以及现场审核的标准;现场解答了企业提出的问题;逐一分析了11家换证企业的各自特点,为各个企业存在的不足之处提出了合理性的建议,要求企业高度重视换证工作,严格对照标准进行自查自纠,把问题消化在换证工作申报之前。同时,赵冬梅科长又重申了分局对于此次换证工作的态度,将严格按时限、按要求、高质量、高标准的完成换证工作。

会上,药监丰台分局局长韩越结合本次换证工作,向企业提出了两点要求:1、各医疗器械生产企业应高度重视换证工作,严格遵守法规、标准,积极准备,配合分局开展换证工作,并且以此次换证工作为契机在新的形势下更好的使企业发展壮大;2、各生产企业要尽全力做好奥运保障工作,加强企业自身的管理,保证不要在奥运期间出现产品质量问题。

此次换证工作会准备充分,重点突出,使各生产企业明确了换证工作的重点与目标,为2008年《医疗器械生产企业许可证》换发工作的顺利开展奠定了基础。(药监丰台分局)

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