----北京市药品监督管理局丰台分局基本情况介绍
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坚持两个创建 促进和谐发展
不断开创丰台区药品监管工作新局面
----北京市药品监督管理局丰台分局基本情况介绍
北京市药品监督管理局丰台分局成立于2001年9月，至今已走过五年多的药品监管历程。对于丰台药监来说，这五年，是继往开来、团结拼搏的五年，是工作思路逐步清晰、监管手段不断创新的五年，是市场秩序日益好转、药品质量稳步提升的五年，同时也是药监丰台分局由小到大、由弱到强，逐步被广大人民群众所认可和厚爱的五年。
丰台区的药品监管工作，在区委、区政府和市局的正确领导下，按照“情为民所系、权为民所用、利为民所谋”的总体要求和“四、三、二、一”的工作思路，坚持用“三个代表”重要思想统揽全局，坚持用“科学发展观”谋求发展，坚持用“争创四个一流”指导实践，坚持用“群众是否满意”检验工作。在监管目标上，以“创建药品放心区”为龙头，保障了群众用药安全；在监管基础上，以“两个工程建设”为根本，增强了药监为民能力；在监管模式上，以“差异化监管”为手段，推进了企业诚信建设；在监管行为上，以“争创四个一流”为标准，加快了医药产业发展；在监管效能上，以“三级监督网络”为依托，加大了监督执法力度；在监管成效上，以“群众是否满意”为准则，净化了医药市场环境。在多个领域都作了积极探索，开展了不少创新性工作，“两个创建”取得了显著成效。
第一个方面，区域背景和组织机构
一、丰台区域背景
丰台区位于北京市西南，地处城乡结合部，下辖21个街乡，265个社区，71个行政村，263个自然村；面积305.87平方公里，西部为山区，东部为平原，平原占全区面积的四分之三；周围相邻8个区县，东为朝阳区，北为崇文区、宣武区、海淀区和石景山区，西北为门头沟区，西南和东南为房山区和大兴区；常住人口已达157万人，非常住人口40余万。
在北京向现代化国际城市迈进过程中，丰台区日新月异，经济蓬勃发展。特别是近几年来，丰台区委区政府制定的“一五五”发展规划和“建设现代化新城区”的实施构想，为区域政治、经济、文化的全面发展注入了强大动力，呈现出经济发展迅速，综合实力增强，城市建设加快，社会事业进步的喜人景象，同时也对药品监督管理工作提出了更高的要求，创造了更广阔的发展前境。
从药监工作的另一个方面来说，丰台区具有的地域面积广、相邻区县多、区内房屋租价低廉、流动人口众多、人员成分复杂的特点，在客观上为不法分子提供了生存空间，安全用药环境在一定程度上受到了威胁，同时也给打假治劣带来了困难。这就要求丰台药监人必须坚定信心，求真务实，开拓进取，扎实工作，为丰台区医药产业发展和人民群众用药安全有效做出应有的贡献。
二、分局组织机构
北京市药品监督管理局丰台分局是垂直管理的政府职能部门，在市、区领导的悉心关怀和大力支持下，药监丰台分局于2001年9月组建，并于当年10月8日在全市18区县药监分局中第一个揭牌办公。市药监局、区委、区人大、区政府、区政协等主要领导出席了揭牌仪式。
分局在机构组建工作中，按照精简、统一、效能和权责一致的原则，以及“三定”方案精神，严把用人入口关，建局之初设有办公室、医疗器械科、市场监督科、安全监管科、稽查科和丰台区药品检验所等4科1室1所。2005年和2006年又相继成立了保健食品化妆品监管科和监察法规科。主要职责是负责对本行政区域内药品、医疗器械研究、生产、流通、使用等环节进行行政监督、技术监督和执法监督，以及负责对化妆品、保健食品的监督管理。
在人员编制上，局机关编制33人，实有29人；稽查办编制15人，实有14人；药检所编制15人，实有12人。经过几年来的发展，分局的硬件建设得到较大变化，办公地址也由原来的区政府南院迁至丰台科学城，扩大了面积，增加了便民设施，服务水平迈上了新台阶。目前，分局固定资产已达16184818.87元（药检所5245184元）。
第二个方面，指导思想和工作目标
在药监工作中我们牢固树立科学监管理念，不断强化监管职能，努力促进和谐社会建设，坚定一切为了人民、一切依靠人民的政治立场，从人民群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，将丰台区药监事业不断推向前进。在实际工作中，我们率先制定了“创建药品放心区”的实施构想，开展了“创建药品放心区”活动。其指导思想和工作目标如下：
一、指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想和《中共中央关于加强党的执政能力建设的决定》为指导，牢固树立“立党为公、执政为民”的执政理念，切实增强为人民执政、靠人民执政、让人民满意的执政能力。牢固树立以人为本的科学监管理念，按照“标本兼治、着力治本”和“突出重点、带动全面”的工作方针，本着“政府组织、地方负责、部门协调、群众参与、科学治理、社会监督、分类指导”的工作思路，重实际、求实效，积极营造群防群治、群策群力、齐抓共管、综合治理的监管局面和规范生产、诚信经营、放心消费、安全有效的用药环境。
“创建药品放心区”坚持的基本原则是：依法行政，注重科学监管；开拓进取，创新监管模式；部门协同，实施综合治理；专群结合，形成监管合力；优化环境，促进医药发展；以人为本，确保安全有效。
二、总体目标
经过努力，率先把丰台区基本建成“药品放心区”。通过营造“政府部门大力支持、监管人员努力作为、有关方面协力配合、人民群众积极参与、用药环境空前净化、医药经济快速发展”的良好局面和建立“高标准的准入条件、高水平的保障体系、高效能的管理模式、高素质的监管队伍”，使丰台区的药品监督管理水平和安全用药环境走在全市乃至全国的前列，切实与首都的现代化国际大都市地位相适应；为药品研制、生产、经营、使用等领域的发展创造一个公平、公正、竞争、有序的良好环境，促进丰台区生物工程、新医药产业和医药物流快速健康发展；加大对假冒伪劣药械打击力度，切实保障消费者合法权益，使人民群众人人享有安全、有效、方便、放心的用药保障。
第三个方面，主要工作和基本成效
五年来，在北京市药品监督管理局和区委、区政府的坚强领导下，在各兄弟委办局和街乡镇的鼎力支持下，在全区各界群众的热切期盼下，我们创新思路，强化措施，依法行政，狠抓落实，“药品放心区”创建工作取得了显著成效。分局先后被北京市授予《办案立功集体》、《整治市容市貌和纠正不文明行为先进集体》、《整治市容市貌和纠正不文明行为专项奖》、《爱国卫生先进单位》、《先进女职工组织》；被市药监局和市人事局联合授予《药品监督管理系统先进集体》；被市体育局授予《群众体育工作先进单位》；被丰台区授予《抗击非典先进单位》、《先进基层党组织》等多项荣誉。分局下属的丰台区药品检验所被全国妇联评为《巾帼文明岗》。在北京市药监系统首届职工运动会上，丰台分局运动员不畏强手、顽强拼搏，最终获得团体总分第二名的好成绩，实现了运动成绩和精神文明双丰收。
一、把加强思想建设、提高业务水平作为践行药监为民的坚实基础，坚持锤炼作风，注重塑造形象，执政为民能力不断强化
按照“扎实打基础、认真抓落实、不断上台阶”的既定方针狠抓队伍素质建设，建立了一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药品监管执法队伍。
（一）抓班子，带队伍，综合素质不断强化。分局党组牢固树立“群众利益无小事”的观念，时刻铭记“必须把发展作为党执政兴国的第一要务”。始终把加强班子建设作为队伍建设的关键，大力倡导勤奋学习、精诚团结、真抓实干、开拓进取、勤政廉洁的五种风气，运用科学理论指导实践和驾驭全局的能力不断增强。一是坚持学习。分局领导班子非常注重自身学习，围绕建设“学习型机关”的目标，坚持党组学习日制度，及时学习领会国家的路线方针、上级领导的指示精神和药监工作的政策理论，有效加强了政治思想建设。在“保持共产党员先进行教育”活动中，分局党组号召广大共产党员和积极分子在政治上比坚定、业务上比熟练、作风上比顽强、工作上比奉献，充分发挥先锋模范和战斗堡垒作用，达到了中央提出的“提高党员素质，加强基层建设，服务人民群众，促进各项工作”的目标要求。二是开拓创新。针对新情况新问题，不断更新观念，创造性地研究和解决分局改革、发展中的重大问题和突出矛盾。三是以身作则。领导班子始终保持强烈的事业心、责任感和使命感，要求职工做到的，领导首先做到。四是加强民主。正确处理民主与集中、个人与集体的关系，坚持集体领导、分工负责的原则，相互协调、相互配合、相互支持、相互监督，正确行使党和人民赋予的权力。定期召开民主生活会，在寻找共识中求团结，在互相协调中求和谐。在重大事项的决策上，做到充分听取班子成员的意见，调动班子成员的积极性和主观能动性，集思广益，科学决策，尽可能减少决策的失误和偏差，有力地推动了药品监督管理各项工作的顺利开展。
（二）抓管理，严规范，作风建设不断加强。注重用共同的事业凝聚人、坚定的信念引导人、群众的赞誉鼓舞人，充分发挥每一名同志的主观能动性。药监丰台分局大力开展“内强素质，外塑形象”活动，要求全体人员发扬改革创新、开拓进取的作风，求真务实、真抓实干的作风，民主公正、依法办事的作风，很快形成了积极钻业务、专心干事业、一心为人民的良好风尚。一是坚持开展廉政勤政教育。通过组织全体职工认真学习《公务员法》和相关条例，观看《警钟长鸣》系列警示片和《生死牛玉儒》、《任长霞》等主题电影和光盘，强化了廉洁自律意识，增强了抵制社会不良风气、自觉做好工作的自觉性和责任感；公布和设置了举报电话、意见箱和局长信箱，并通过座谈、走访等形式，广泛征求、认真听取社会各界的批评、意见和建议。全体职工自觉抵制社会不良风气，廉洁自律、勤奋敬业蔚然成风。二是建立健全各项规章制度。为保证各项要求落到实处，做到事事有章可循、时时有法可依，及时整理编印了《规章制度汇编》，共10大类118个小项，内容涵盖广泛，可操作性较强，分局依照制度狠抓落实，使各项工作达到了系统化、规范化、标准化、科学化。三是大力发扬争先务实作风。领导班子针对分局实际，在目标上，做到高起点规划、高标准操作。无论是行政执法、宣传教育、综合监管、还是党务工作、工团建设，每项工作都做到有计划、有检查、有评比、有落实，进一步调动了全局干部职工的工作热情，增强了凝聚力，形成个个争一流、样样争先进的良好局面。据统计，几年来共收到企业和群众赠送的锦旗60余面、表扬信100余封，没有发生因不作为或个人过失而损害政府形象的行为，得到了群众的广泛认可和普遍赞誉。在区政府对分局的行风评议中，暗访满意率为100%，连续三年被评为区目标管理考核先进单位。
（三）抓学习，重调研，业务能力不断提高。按照 “队伍素质建设”工程的总要求，分局制定了高标准引进、全方位培训、高效率使用、规范化管理的队伍建设机制。明确了“在学习中提高，在实践中成长”的指导思想。一是搞好教育培训，打牢能力基础。分局先后举办20余期培训班，并坚持每周五学习日制度，通过领导讲课、互教互学、座谈讨论等形式分别对政策理论、依法行政和业务办理等知识进行培训。还积极创造条件，参加国家、市、区组织的各类培训和学习，提高了政治思想、行政管理和监督执法水平。在学历学位教育工作中，积极鼓励在职深造，使干部职工不断更新知识层次、优化知识结构、拓展知识领域。目前，分局共有公务员39名，平均年龄33岁。拥有博士研究生2人、硕士研究生4人，和在读人员13人，大学本科以上学历和在读人员比例达到100%。有了这样一支人才队伍，为药监事业的可持续发展奠定了坚实基础、储备了强大动力。二是开展调查研究，促进监管创新。为进一步加强思想建设、增强业务能力、改进工作作风、塑造自身形象，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍。工作中，坚持以科学监管理念指导监管方式创新，立足监管实践，加强调查研究，总结和探索了新形式下做好药品监管工作的规律和途径，采取行之有效的方式方法，对不同的监管工作层面实施有效监管。我们不但勇于创新，敢于实践，而且善于把实际工作中行之有效的经验，上升到规律性认识和理论性高度。分局领导带头深入实际开展调研，在全局形成了浓厚的调查研究氛围。我们撰写的《丰台区医药产业发展报告》对丰台区医药产业的发展有着积极的推动作用，而且先后在《中国食品药品监管》、《首都医药》等刊物上发表了20多篇文章，最近又结合创建药品放心区的实践，在中国社会科学院主办的《中国公共政策分析2007年卷》上发表了《当前我国药品安全管制分析》3万字的文章。目前，我们已把数十篇高质量的调研报告编辑成册，形成了《丰台区药品监管实践理论指导文集》。我们感到，丰台药监一个鲜明的特点就是善于把理论和实际相结合，能够把科学的发展观、科学的监管观应用于具体的工作实践，转化为具体的工作目标、方案、方法、措施。
二、把抓好日常监管、严格监督执法作为维护群众权益的根本途径，坚持依法行政，注重群防群治，医药市场环境正规有序
“创建药品放心区” 是一项关乎群众利益的民心工程，同时也是一项涉及面广、难度很大的系统工程，对加大假冒伪劣药械的打击力度，维护群众合法权益，促进区域经济快速健康发展具有重要的现实意义。注重抓好日常监管，严格进行监督执法对“创区”工作的顺利推进起着重要的保障作用。在“创区”工作中，积极贯彻“标本兼治，着力治本”的方针，坚持打击与防范、处罚与教育、当前与长远、日常监督与专项整治有机结合，注重实效，狠抓落实。
（一）建立评价体系，推进“创区”工作。为把“创建药品放心区”落到实处，我们在认真交流研讨、征求意见、反复修改的基础上，形成了《丰台区创建药品放心区指标评价体系》。这一体系在立意上反映了政府部门以人为本、以法为鉴、依法行政、科学监管的态度；在内容上涵盖了当地政府部门、药品监管部门、管理相对人、社会公众四大类评价指标和若干下级指标；在机制上建立了部门合作机制、质量保障机制、群众参与机制、长效监管机制、政务公开机制、监督检查机制；在规范上突出了工作重点、量化了评价指标、设立了单项否决项、制定了指标计算评价方法等。指标评价体系的建立，既是在监管方法和模式上的积极创新，又是在塑造透明化和服务型政府方面的自我施压和挑战，必将在“药品放心区”的创建进程中起到有力的支撑作用。
（二）打击假劣药品，净化市场环境。分局对举报投诉做到有案必查、有查必果。几年来，共受理各类案件1000余件，取缔不法窝点104个，罚没违法所得50余万元，净化了医药市场环境；在抗击非典战斗中，分局同志以高度的社会责任感抢着干工作、主动担责任、迎着困难上，全局上下积极宣传保稳定，强化监管保质量，协调物资保供应，工作不停保发展。在巡查检查中，首先查出北京市场上禁止使用的贯众药材，保证了群众的用药安全。分局领导班子发扬不怕疲劳、连续奋战的战斗作风，走入群众、走向市场，了解情况、检查工作，并亲自带队，冒着被病毒感染的危险，为一线医院捐赠“抗非”急需物资，向党和人民交了一份合格的答卷，分局被区委区政府评为“抗击非典先进单位”，多人被评为“抗击非典先进个人”；还圆满完成诸如“齐二药”、“欣弗”事件等治理整顿和专项检查100余项，为人民群众的用药安全构筑了一道坚固防线。
（三）严格市场准入，加强源头治理。行政审批工作标准高、要求严、政策性强，是规范药械市场的重要关口。本着“严格审批标准，热情服务企业”的原则，几年来，行政审批事项数千件，做到了“审批千件，无一违规”，受到了企业的高度赞扬；在换证工作中，及时召开换证工作动员会，听取企业的相关意见，制定换证工作的具体方案。为减少企业负担，对多年没有质量事故、没有不良行为记录和日常监管合格的相关企业，给予豁免换证现场检查的奖励政策，受到了企业的欢迎。换证工作的开展，规范了企业的生产经营行为，从源头上加强了药械质量的治理。
（四）坚持务实创新，严格监督管理。面对全区306平方公里的管辖面积、150多万常住居民、几十万流动人口和5000余家涉及“三品一械”的被监管单位，分局全体人员发扬特别能吃苦、特别能战斗的工作作风，严格标准，强化监管，规范了市场秩序，赢得了广泛好评。药品经营企业GSP认证工作在全市率先完成，企业赞扬分局“服务企业监帮教，利党为民品格高”；建立完善了药械不良反应和不良事件监测网络。在全市率先将180余家药品经营企业纳入监测网络开展工作。全区药品生产企业和一级以上医疗机构都建立了药品不良反应监测工作领导小组。依法加强药品不良反应报表收集工作，不良反应检测报表数量和质量在全市名列前茅，连续获得市不良反应检测中心授予的《药品不良反应监测先进单位》荣誉；建立了医疗机构麻醉药品、精神药品经营企业特药季报制度和二类精神药品经营企业特药信息网，巩固并提高了丰台区麻醉药品、精神药品的整体管理水平，为社会安定工作作出了一份努力；医疗器械生产企业质量信用评价首家试点工作在丰台顺利开展，经过反复推敲、验证，确定了《北京市医疗器械生产企业质量信用等级评分标准》基本方案；联合相关部门将分局调研完成的《医疗卫生机构医疗器械监督管理意见》，下发到辖区医疗机构，使医疗器械使用环节有了规范的可操作性文件，市局领导称赞分局思路新、有亮点，在全市带了好头。
（五）抽验三品一械，为民办好实事。担负丰台区药品技术监督的药品检验所，是全市五个中心所之一，最近几年来在软硬件设施和检验手段、检验技术水平等方面有着大幅的发展，各项指标位列全市前茅。该所作为唯一能够接受市药检所分包无菌检测任务的区县所，已高标准通过国家实验室认证。今年初，丰台区药检所有被评为全国“巾帼文明岗”。
产品抽验是产品技术监督的主要手段，又是行政监督的重要依托，是市、区政府每年为群众办实事项目之一。为保质保量完成抽验任务，按照“三品一械”抽检计划，采取随机抽验和针对性抽验相结合的方式，加大监督检查覆盖面，提高抽验工作科学性，避免重复抽验、盲目抽验，做到了既减轻企业负担又最大限度地发现假劣药械。几年来，累计抽验“三品一械”近5000件，全检率在北京市18个区县药检所中名列前茅。药品抽验工作的顺利进行，为人民群众用药用械安全有效提供了保障。
（六）注重社会监督，发挥网络作用。按照“监管网络必须下延”的要求，分局组建了覆盖全区各村和居、家委会的由13名社会监督员、61名药品协管员、314名药情信息员组成的药品三级社会监督网络。在保证组织落实、人员到位的基础上，做好制度管理、职能定位、定期检查、及时反馈等工作，建立有职能、有目标、有培训、有经费、有报告、有评比的“六有”型监督网络。各级网络成员各负其责，各司其职，群策群力，群防群治，很快成为药品监管工作中的一支重要力量。根据监督网络提供的线索，药监执法人员对辖区内制售假劣窝点进行了有效打击和及时清除，令不法分子很难找到栖身之地。此外，分局还创新性地把丰台区11个邮政投递组纳入网络开展工作，截至目前，已调查邮寄药品信箱近200个，关闭涉嫌邮寄假药的信箱154个，有效打击了不法行为，维护了首都医药的良好声誉。
随着市场的多元化发展、信息化进程的进一步加快和制售假劣药品活动更加趋于隐蔽。进一步完善和加强“药品三级社会监督网络”建设，不断赋予其新的生命力，已成为新形势下做好药品监管工作的当务之急。基于这样的考虑，在上级部门的支持下，我们率先为各街乡和“创区”成员单位购买了计算机设备，开发了“创建药品放心区专题电子网站”。这项工作的开展，加强了三级网络的动态化和规范化管理，方便了网络成员之间的互动交流，畅通了举报渠道并使药械违法行为及时受到打击，促进了药监信息的及时传播和监管知识的教育普及。最终，对不断推进“药品放心区”创建工作起到了积极作用。此外，我们还不断完善了“药械经营企业快速信息传递网”，为组长单位和组长颁发了聘任书，有效解决了药械经营企业量大、点散、反应慢、监管难等问题。“快网”的建立不但加速了政府部门政策文件的下达和市场动态信息的上传，更重要的是在应对突发事件时保障了信息渠道的快速畅通。
（七）治理商业贿赂，净化行业风气。一是广泛动员，营造氛围。组织药监人员认真学习《市治理商业贿赂专项工作实施方案》；召开了由药监工作人员和全区各涉药涉械企业负责人参加的治理药械生产经营企业商业贿赂专项工作动员大会；多渠道、多层次进行宣传，在药监网站、《新丰台报》等媒体上及时发布治贿工作动态，营造了浓厚的舆论氛围。二是成立组织，制定方案。成立了治贿工作领导小组，下设办公室。明确专人分管，工作责任到人；结合我区实际，制定了《专项工作实施方案》，下发各药械生产经营企业贯彻执行。三是多措并举，扎实推进。及时召开药械生产经营企业负责人座谈会，听取企业治贿工作的进展情况，分析解决治贿工作中的新情况、新问题，增强企业特别是生产经营管理者参与治理商业贿赂的自觉性和主动性；号召企业作出诚信承诺，发表反商业贿赂自律宣言，并集体签名遵守。四是因势利导，注重实效。注重把治贿工作与对企业分类指导相结合，对于老企业，指导其对近三年来的生产经营行为进行自查自纠，对于新办企业，要求其规范各种管理制度，从源头上防止商业贿赂，着眼构建长效机制。
另外，“治理商业贿赂民意调查表”显示了对我区药监工作的高度认可。从建局以来，没有发现药监人员有插手干预企业经营、滥用权力谋私、在药品医疗器械企业入股的现象，也没有发现工作人员接受企业现金、有价证券、凭证、贵重物品的现象。
三、把提高行政效能、优化发展环境作为医药产业发展的有力支撑，坚持以人为本，注重开拓创新，药品监督管理规范高效
机关效能建设是管理科学的重要组成部份，是一种高层次的管理形式和载体，是以效能为基本目标，以实现优质高效为目的，把管理的诸要素有机结合在一起依法履行职责的管理活动。机关及其工作人员是效能的体现者，是效能的主体；人民群众是效能建设的受益者，是客体。效能建设的主体行为是一种以管理为手段，以服务为宗旨，以满意为目的的行政行为。分局在认真履行监管职责的同时，努力做到深怀爱民之心、恪守为民之责、多办利民之事，正确处理依法监管与促进发展的关系，创造了有利于发展的良好环境。
（一）“差异化监管”稳步推进，加快了诚信建设。为突出监管重心，降低管理成本，激励企业提高自身管理水平，在丰台区药械生产、经营企业中大力推行了“差异化监管”，并逐步完善了相关办法和标准。“差异化监管”是结合监管实际，研究制定的一套具有丰台药监特点的新办法。随着“差异化监管”工作模式的推进，逐步实现了“四个转变”：第一，从重审批，向重监管转变；第二，从普遍监管，向重点监管转变；第三，从过程监管，向源头监管转变；第四，从单项检查，向多项（综合）检查转变。“差异化监管”的稳步推进，为建立长效医药市场监督机制，促进医药企业质量信用体系的建立，起到了重要的推动和保障作用。辖区医疗器械生产企业发起了“依法生产、铸就诚信”的倡议活动，各企业纷纷响应，郑重承诺：“依法生产、铸就诚信，让政府放心，让人民满意”，有力促进了企业的诚信建设。
（二）“全程代理制”深入实施，方便了群众办理。以贯彻实施《行政许可法》为新起点，拓宽工作思路、创新工作方法、提高服务水平、优化发展环境。在药监队伍中牢固树立“有权必有责，用权受监督，侵权须赔偿”的依法行政思想。积极推行全程办事代理制和政务公开工作，进一步落实分局制定的“六强化、六到位”工作方针：强化思想认识，组织领导到位；强化机构设置，人员责任到位；强化业务素质，学习培训到位；强化服务功能，代理设施到位；强化运行机制，程序规范到位；强化行政考核，监督检查到位。分局办理大厅受理行政许可事项的办结率和群众满意率都为100%，真正做到了“把方便让给群众，把麻烦留给政府”。在区政府组织的依法行政、政务公开和效能建设检查验收工作中，由于制度健全、资料翔实、内容全面准确，获得了检查组成员的一致好评，并责成分局形成经验材料在全区推广。
（三）监管方式方法不断创新，帮促了企业发展。为提高监管效能，降低企业运行成本，分局坚持以创新促发展，不断赋予“十二字工作方针”以新的活力。在行政执法工作中，制定了“简易处罚程序”，国家局副局长张文周同志视察分局工作时给予了高度赞扬；在药械市场检查验收工作中，总结初创了“一次性验收”和“打包式监管”等工作方法，受到了企业的欢迎；完成了具有较强可操作性的《丰台区医疗机构医疗器械管理制度样本》，增强了医疗机构对做好医疗器械管理工作的信心，此项举措受到市局的肯定，并推荐给其他省市局参考推行；在认真落实“五办理一加强”的同时，开辟了绿色通道、开展了网上办理，进行了一系列帮扶，优化了企业发展环境。
（四）电子政务建设逐步完善，提供了高效服务。我们结合药监工作现状，完善信息发布体系，建设对外服务办公网站，逐步将网上政务引向深入，较好地实现了资源共享，方便了企业办理，优化了发展环境。一是实现了办公自动化。完成了办公信息平台的建设工作，建立起基于OA系统的办公自动化网络平台，提高了分局工作人员的电子办公能力和网络应用水平。二是实现了监管科学化。逐步完善了企业差异化监管数据库，完善了信用评价、披露制度和奖惩机制，提高了科学监管水平。三是实现了互动网络化。分局网站建设得到加强，逐步完善了系统政务信息库、业务数据库，强化门户网站的信息共享功能，保证了政务信息及时公开。开展了网上审批和网上监管的“数字药监”工作。实现了政府部门与社会公众的双向交流。
（五）贯法宣传工作深入开展，促进了群众维权。人民群众依法维权意识和能力的提高，是“药品放心区”的重要指标之一。坚持以普法教育为先导，以依法行政为核心，以制度建设为保障，以执法监督为手段，较好地发挥了法制工作的作用，为“创建药品放心区”的全面铺开和人民群众用药安全有效提供了有力保障。
首先，开展“安全用药进万家”活动。每年3.15来临之际，都要举办大型贯法宣传活动。还经常深入社区、乡村、居家委会、村委会进行“创建药品放心区贯法宣传”知识讲座。先后在全区所有街乡召开了安全用药进万家系列座谈会，区政府、区人大、区政协主管领导亲自参加，与街乡负责人、社区群众、监督网成员和医疗机构代表进行沟通交流，征得了不少好的意见和建议。在此基础上，注重整合宣传资源，积极促使医疗机构与所在街乡密切配合，并将分局监管人员分片包干到结对街乡，负责协调指导安全合理用药。采取出板报橱窗、发放宣传材料、开设大课堂等群众喜闻乐见的形式进行讲解，为群众带来识别假劣、安全用药、维护健康等方面的知识。其次，利用媒体广泛宣传。定期编发《丰台药事简报》，投入资金在《新丰台报》开辟药监专版，在丰台有线电视台开办《创建“药品放心区”系列公益广告》，制作了反映分局药品监管历程的电视纪录片，受到了群众的广泛好评。同时广泛在其他各类媒体开展宣传工作，扩大了药监工作的影响力。第三，召开销毁假劣药品现场会。随着分局稽查力度的加强，办案过程中查扣了大量假劣药品，定期进行统一销毁。此外，还陆续为社区配发了药品回收箱。从源头上杜绝了假劣药品和过期药品再次流入市场。第四，在药品零售药店开设“合理用药咨询台”。由药师指导人民群众合理用药，减少药物不良反应的发生，得到了广大人民群众的欢迎和认可。此外，还向群众发放《安全用药知识读本》5000册、创建药品放心区投诉提示牌3000余块、安全用药知识台历5000余本，宣传画和宣传光盘10万余份。此外，还发放了《创建药品放心区宣传教育提纲》，有组织地对辖区群众和涉药企业进行宣传教育。宣传贯法工作的开展，既加大了政府部门的监管力度，又方便了社会监督，丰富了群众的安全用药知识，增强了企业经营管理的信誉度，受到了群众和企业的热烈欢迎。由于工作扎实、成效显著，在“四五”普法教育检查验收工作中，取得了突出的成绩，受到市局的高度赞扬。
几年来，丰台区“两个创建”工作取得了显著的成效，呈现了队伍素质建设进一步加强，医药市场环境进一步净化，药品监管效能进一步提高，群众维权意识进一步强化，区域医药产业进一步壮大的良好局面。经过几年的监管规范和市场培育，目前我区辖管“三品一械”生产经营企业共计5000余家。其中：医疗器械生产企业115家；药品生产企业19家；二类精神药品生产企业9家；肽类激素、蛋白同化制剂经营企业17家；药品零售企业330余家，药品批发企业45家，医疗器械经营企业860余家；保健食品生产企业20家；化妆品生产企业12家；化妆品经营企业2800余家；保健食品经营企业750余家。另外还有医疗机构460余家；个体诊所50余家。这些企业为丰台区的经济发展和人民群众的用药安全提供了有力保障。据初步统计，仅2006年丰台区药械生产、经营企业销售额就达到137亿元，上缴税金7亿元。医药产业已逐步成为我区经济发展的重要产业。
第四个方面， 下步工作的努力方向
以巩固和提高“药品放心区”创建成果为中心，在“调整、巩固、充实、创新”八字上下功夫，力争把分局打造成学习型机关、服务型机关、创新型机关、实干型机关、和谐型机关。
一、进一步加强班子建设
加强班子建设是加强队伍建设的关键，领导班子要切实树立科学发展观，时刻铭记“必须把发展作为党执政兴国的第一要务”这一宗旨。不断提高运用科学理论指导工作和驾驭全局的能力，在深化改革的实践中研究新情况，确定新思路，拿出新办法，解决新问题。要密切联系群众，始终把群众的安危冷暖放在心上。大力倡导勤奋学习、精诚团结、真抓实干、开拓进取、勤政廉洁的五种风气。
二、进一步端正监管理念
中央关于构建社会主义和谐社会的战略部署，对药品监管工作提出了新的更高的要求。药监工作要要做到“立党为公、执政为民”，就必须自觉以“三个代表”重要思想为指导，贯彻落实科学发展观，紧密联系药品监管工作实际，思想上坚持与时俱进，行动上践行药监为民。使正确的观念得到坚持，错误的观念得到纠正，模糊的观念得到澄清，科学监管理念得到强化。
三、进一步增强执法能力
既要通过对照药品监督管理工作的客观要求，回顾、查找和解决行政执法中存在的不足和问题，更要通过在行政执法活动中坚持和体现解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的决心和能力。强化行政执法的规范性，避免执法随意性。坚持依法行政，提高执法水平，忠实履行好药品监管职能。
四、进一步创新监管方式
坚持以科学监管理念指导监管方式创新，要立足监管实践，加强调查研究，总结和探索新形式下做好药品监管的规律和途径。采取行之有效的方式方法，对不同的监管工作层面实施有效监管，只有不断的创新，药监工作才会充满生机和活力，才能更好地解决“为谁监管”、“怎样监管”的问题。
五、进一步提高综合素质
一方面坚持用科学的理论武装头脑、指导实践，把思想政治教育、党性教育、职业道德教育放在首位。另一方面，加大依法行政的学习和培训力度，全面提高依法行政水平和能力，要深入学习贯彻《公务员法》，下大力气进行以《行政许可法》等法律、法规、规章为主要内容的执法培训和相关业务知识、技能的培训，进一步强化监管执法人员的依法行政意识和拒腐防变能力。
二〇〇七年三月